Medizinische technische Komitees

Unsere Organisation ECO Label verfolgt aufmerksam die Entwicklungen auf dem Gebiet der Medizinprodukte. Dieser Sektor verfügt über eine breite Produktpalette und umfasst fortschrittliche Technologien. In dieser Hinsicht gibt es eine breite Palette traditioneller Produkte, mit Nanotechnologie und Zelltechnologieprodukten, die als fortschrittliche Technologie bezeichnet werden. Mit der Entwicklung von medizinischen Geräten sind Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen heute zu technologieintensiven Unternehmen geworden.

Medizintechnik wird heutzutage zur Diagnose, Überwachung, Vorbeugung oder Behandlung vieler gesundheitlicher Probleme eingesetzt. In welchen Bereichen Neuerungen Computer, Elektrotechnik, Elektronik, Chemie und Maschinenbau sowie Anwendungsfunde betreffen, sind Hindernisse.

Das wichtigste Thema hierbei sind die Kalibrierungen dieser Geräte. Eine Akkreditierungsstelle sollte jedoch auch von den Organisationen, die diese Vorgänge durchführen, zugelassen sein. Andernfalls führen die Genauigkeit der Ergebnisse nicht akkreditierter Laboratorien und die Ergebnisse nicht zu genauen Ergebnissen.
Obwohl unsere Laboratorien mit dem ECO Label ausgezeichnet sind, werden die folgenden zwei Standards berücksichtigt:

• ISO / IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an die Eignung von Prüf und Kalibrierlaboratorien
• Anforderungen an Qualität und Kompetenz für medizinische Labors nach ISO 15189

Medizintechnische Komitees der ECO Label Organization sind berechtigt, Laboratorien zu akkreditieren. Diese Ausschüsse bemühen sich, veröffentlichte Standards für den medizinischen Sektor zu aktualisieren und neue Standards für die Erfüllung der Akkreditierungsanforderungen von Laboratorien zu setzen.

In unserem Land finden wichtige rechtliche Regelungen und institutionelle Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte statt. Neben diesen Bemühungen sind die Bemühungen der medizinisch technischen Ausschüsse des ECO Labels für die Entwicklung des Sektors wichtig.

ECO Label bietet Akkreditierungsdienste für Zertifizierungs und Konformitätsbewertungsorganisationen und Laboratorien an, die in verschiedenen Bereichen mit einer starken technologischen Infrastruktur und ausgebildeten und erfahrenen Fachleuten tätig sind.